A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou ontem, que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 contra a Covid-19, fabricada pela empresa Pfizer. No pedido, também foi solicitada a ampliação da autorização para crianças entre 5 e 11 anos, cuja avaliação está em análise pela agência.
Em novembro de 2022, a Anvisa autorizou o uso temporário do imunizante como dose de reforço para a população acima de 12 anos. Segundo a agencia, a vacina bivalente oferece “maior proteção contra a variante original do vírus causador da Covid-19 e contra as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a Ômicron, variante de preocupação no momento”. O imunizante começará a ser usado no Brasil a partir de 27 de fevereiro.
Ainda conforme a agência, é esperado que, superada a condição de emergência, os produtos autorizados pela via emergencial migrem para o registro sanitário definitivo. A Anvisa também esclareceu que o desenvolvimento de uma vacina “precisa atender a altos padrões de exigência de qualidade, segurança e eficácia” e, para isso, precisa passar por vários estágios de desenvolvimento. Informação do Poder 360