Ensaios clínicos reiniciados

Os ensaios clínicos da vacina contra o coronavírus AstraZeneca Oxford, AZD1222, serão reiniciados hoje no Brasil, após a confirmação emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária no último sábado, de que é seguro o recomeço. Em 06 de setembro, o processo de segurança previsto no protocolo de pesquisa desencadeou uma pausa voluntária na vacinação em todos os ensaios globais para permitir a revisão dos dados de segurança por comitês independentes e reguladores internacionais. O Comitê Independente internacional do estudo concluiu suas investigações e recomendou a retomada da vacinação nos estudos.

Esse parecer foi também compartilhado com as agências regulatórias, que fazem suas devidas revisões e avaliações, definindo a conduta a ser seguida localmente. No Reino Unido, Autoridade Reguladora de Saúde de Medicamentos do Reino Unido recomendou o seguimento dos estudos a partir de 11 de setembro e a Anvisa emitiu seu parecer  no dia 12 formalizando que os ensaios no Brasil podem ser retomados.