Registro cancelado

Empresa deve retirar produto do mercado

De acordo com o portal Estadão,  a Agência Nacional de Vigilância Sanitária suspendeu a distribuição, venda e uso do antigripal Resfenol Solução Oral em Gotas. De acordo com resolução publicada no Diário Oficial da União, o registro do medicamento foi cancelado pela falta de estudos clínicos que comprovem sua eficácia. A Anvisa determina que o laboratório providencie o recolhimento do estoque do produto existente no mercado.

Em nota, a Kley Hertz S.A. informou que “por falta de interesse comercial”, decidiu não renovar o registro da apresentação Resfenol Solução Oral em Gotas, razão pela qual não realizou estudos clínicos necessários para a renovação do registro. Disse ainda que o produto está no mercado há mais de 20 anos e que, nesse período, não foi registrado nenhum problema ou reclamação sobre sua eficácia e segurança.